益生菌到底能否缓解成人急性腹泻?红曲米真的能辅助降血脂吗?这些问题,10月22日正式揭牌成立的广东省第二人民医院功能性食品临床研究中心正在攻关研究。这是广东省首家功能性食品临床评价中心,构建“产-学-研-政-医-融”对接平台,从“实验室”连接到“餐桌”,可望切实推动功能性食品临床评价的标准建设与技术创新。
过去,功能性食品的临床验证往往依赖于第三方检测公司,结果权威性不足。省二医院长瞿红鹰介绍,新成立的临床评价中心,填补了功能性食品临床评价体系的空白,通过构建“活性成分发现-安全性评价-临床验证-标准制定-产业转化”的全体系,提供药品级循证临床证据支撑,让功能性食品能吃得明白、吃得安心。
中心位于省二医琶洲院区,完全按照药物临床试验质量管理规范(GCP)I期标准建设,配备超过3000万元的精密检测设备,省二医实验动物中心、生物样本库、中心实验室等为高水平临床研究提供保障。
“我们不仅要关注功能性食品有没有用,更要回答为什么有用、什么人用、怎么用、用多少。”该中心临床研究部主任卢慧勤介绍,目前首批已有12个课题同步启动,涵盖了益生菌缓解成人急性腹泻、红曲米辅助降血脂等多个热门领域。中心重点攻关功能性食品的功能机制与健康效应、安全性评价与风险、临床研究与转化应用、标准体系与评价四大方面,力争在五年内牵头制定多项国家标准和地方标准,完成数十项高水平临床研究。
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